廠址選擇與廠區(qū)規(guī)劃:
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃。
2、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi),其生產(chǎn)車(chē)間距有毒有害污染源不少于30米。
3、化妝品企業(yè)不得影響周?chē)用竦纳詈桶踩a(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車(chē)間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。
4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染,生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。
5、生產(chǎn)車(chē)間布局必須滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求。化妝品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
6、化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間,生產(chǎn)設(shè)備,并具備相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施。
7、廢水、廢氣、廢渣必須經(jīng)過(guò)處理,達(dá)到國(guó)家有關(guān)環(huán)保、衛(wèi)生要求后方可排放。
8、動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生。
生產(chǎn)衛(wèi)生要求:
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的專(zhuān)職或者兼職衛(wèi)生管理人員。
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。
3、生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在zui低處設(shè)置地漏。
4、生產(chǎn)車(chē)間四壁及天花板應(yīng)當(dāng)用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
5、工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進(jìn)入或者送入生產(chǎn)車(chē)間。
6、生產(chǎn)車(chē)間通道應(yīng)當(dāng)寬敞,采用無(wú)阻攔設(shè)計(jì),保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。
7、設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開(kāi),防止人為污染。
8、生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施,并應(yīng)當(dāng)配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施;生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類(lèi)別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室。
9、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
10、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝;生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。
11、生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有良好的通風(fēng)設(shè)施,保持適宜的溫濕度。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有良好的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于540lx。
12、生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
13、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
14、生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品、成品。 提倡企業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化、管道化,設(shè)備密閉化。
15、凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備、工具、管道必須用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑,便于清潔和消毒。化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接,人流物流分開(kāi),避免交叉。
16、生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄(包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果)應(yīng)當(dāng)妥為保存,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月。
17、使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識(shí),儲(chǔ)存在專(zhuān)門(mén)庫(kù)房或者柜廚內(nèi),由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。
18、廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者必要時(shí)進(jìn)行除蟲(chóng)滅害工作,要采取有效措施防止鼠類(lèi)、昆蟲(chóng)等的聚集和滋生。
19、生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車(chē)間外側(cè),必須為水沖式,有防臭、防蚊蠅及昆蟲(chóng)等措施。
20、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品衛(wèi)生規(guī)范的要求建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備,并有健全的檢驗(yàn)制度。
21、每批化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。
22、原料、包裝材料和成品必須分庫(kù)存放,其容量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。易燃、易爆品、有毒化學(xué)品的儲(chǔ)存和使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
23、原料、包裝材料應(yīng)當(dāng)分類(lèi)存放并明確標(biāo)識(shí)。危險(xiǎn)品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理,隔離存放。
24、經(jīng)檢驗(yàn)合格的成品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于成品庫(kù),按品種、批次分類(lèi)存放,不得相互混雜。成品庫(kù)禁止儲(chǔ)存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
25、庫(kù)存物品碼放時(shí)應(yīng)當(dāng)離地、隔墻,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄。
26、倉(cāng)庫(kù)要有通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防蟲(chóng)等設(shè)施。定期清潔,保持衛(wèi)生。
27、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行一次健康檢查,取得預(yù)防性健康體檢合格證者方可從事化妝品生產(chǎn)。
28、從業(yè)人員上崗前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并取得衛(wèi)生培訓(xùn)合格證。 從業(yè)人員每?jī)赡杲邮芤淮闻嘤?xùn),并有培訓(xùn)記錄。
29、生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作服、帽、鞋,工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。
30、直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾。
31、禁止在生產(chǎn)場(chǎng)所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動(dòng)。
32、操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品和原料。
33、不得穿戴生產(chǎn)車(chē)間的工作服、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所(如廁所),不得將個(gè)人生活用品帶入生產(chǎn)車(chē)間。